Opadry® AMB II
Высокоэффективная система влагостойкого пленочного покрытия
Это первая полностью разработанная система покрытия с немедленным высвобождением на основе поливинилового спирта (ПВС), не содержащая полиэтиленгликоля (ПЭГ) и обладающая превосходными барьерными свойствами для влаги, сочетающая в себе высокую эффективность производства, низкий уровень примесей и превосходный внешний вид пленкообразующей композиции.
Высокоэффективное влагобарьерное пленочное покрытие
Многие активные фармацевтические ингредиенты и твердые таблетки для приема внутрь чувствительны к влаге, что может привести к деградации или снижению эффективности препарата. Системы пленочных покрытий с немедленным высвобождением (IR) обеспечивают необходимую защиту и особенно полезны после извлечения таблеток из оригинальной упаковки.
Opadry® amb II, высокоэффективное влагобарьерное пленочное покрытие, — это первая полностью разработанная система с немедленным высвобождением на основе ПВА без полиэтиленгликоля (ПЭГ), которая обеспечивает тройное преимущество: высокую производительность, низкий уровень примесей и превосходное качество поверхности таблетки.
Защищайте таблетки от воздействия влаги в течение длительного периода времени.
Превосходная производительность покрытия
Opadry AMB II обеспечивает идеальный баланс барьерной защиты, экономии времени на производстве и простоты применения.
- Сухой порошок, приготовленный за один шаг, готов к использованию через 45 минут.
- Высокая производительность — низкая вязкость.
Более быстрое покрытие и значительно более высокая защита от влаги с Opadry amb III
Рис. 3. Температура перегрева планшета 40ºC / относительная влажность 75%, влажность воздуха 4%
Типичное покрытие для 48-дюймовой сковороды
Проверенная защита продукта
Скорость и уровень влагопоглощения служат измеримым показателем эффективности влагобарьерных пленочных покрытий. Характеристики пленок Opadry AMB II были исследованы с помощью нового метода испытаний на таблетках.1 Как показано на рисунке 1, скорость влагопоглощения по сравнению с таблетками без покрытия демонстрирует превосходную функциональность этого покрытия при использовании.
Рис. 1. Поглощение влаги
Надежный барьер
Анализ таблеток доказывает, что покрытие Opadry amb II при рекомендуемом увеличении веса на 4% обеспечивает наиболее надежную и постоянную защиту от влаги (см. рисунок 2).
Рис. 2. Влияние пленочного покрытия на увеличение веса
*Обычные кастрюли должны быть оснащены распылительным оборудованием.
Низкий уровень примесей
Opadry amb II не содержит ПЭГ для снижения потенциального взаимодействия с чувствительными лекарственными препаратами. Исследования порошка Opadry amb II показывают:
- Остатки муравьиной кислоты и формальдегида не показали заметного увеличения после шести месяцев ускоренного испытания на стабильность (40°C/75% относительной влажности).
- Уровень пероксида оставался неопределяемым после двенадцати месяцев (30°C/65% относительной влажности).
Глянцевая отделка и четкий логотип
Таблетки, покрытые оболочкой Opadry Amb II, имеют глянцевую поверхность с четко различимыми логотипами.
- Доступны в прозрачном и пигментированном вариантах.
- Одобрено для фармацевтического применения.
